Título

Organização e Gerência de Informações do Estudo Multicêntrico Não-Aderência Aos Imunossupressores em Transplante Renal no Brasil: Diagnóstico e Associações – Estudo ADERE BRASIL

Introdução

O ADERE BRASIL é um estudo transversal e observacional, envolvendo 20 centros de transplante renal. Pretendemos identificar a prevalência da não-aderência (NAd) a imunossupressores e explorar os fatores associados. Envolve grande número de informações colhidas por diversos investigadores. O objetivo do estudo foi descrever estratégias utilizadas para o gerenciamento ADERE BRASIL.

Material e Método

Descrição das ações desenvolvidas, com ênfase nos processos inovadores empregados.

Resultados

A coordenação dividida em quatro áreas: geral, coleta de dados, regulação e estatística. São realizadas reuniões semanais para horizontalização de informações e planejamento de ações. Na primeira fase do projeto, houve suporte à submissão a comitês de ética dos centros. A segunda fase consistiu no treinamento para coleta no sistema Research Electronic Data Capture (Red Cap). Foi elaborado manual de coleta, agendadas reuniões web e disponibilizado contato para dúvidas. O Red Cap é um programa web, alimentado a distância, de captura e armazenamento de dados. A terceira fase foi avaliação e monitoramento da qualidade dos dados. É feita revisão semanal de dados novos e envio de relatório sobre inadequações encontradas. Comunicados mensais sobre o andamento do estudo são enviados para os centros via e-mail. A quarta fase compreende a extração bimestral dos dados, para criação da base de dados. O estudo foi aprovado em 05/2014, iniciou coleta em 12/2015 e colhemos 86% do total de 1130 pacientes.

Discussão e Conclusões

Através desta logística foi viabilizada a coleta de dados com mecanismos de qualidade das informações geradas. Esperamos fornecer dados inéditos e fidedignos que possam subsidiar intervenções para reduzir os efeitos adversos da NAd.

Palavras Chave

estudo multicêntrico, transplante, gerencia