Título

Efeito da conversão tardia para monoterapia com sirolimo sobre a ocorrência de novo evento de neoplasia de pele não melanoma em receptores de transplante renal – análise preliminar de segurança

Introdução

Câncer de pele não melanoma é a neoplasia mais comum pós-transplante renal (KT), com curso redicivante e agressivo. O uso dos inibidores da mTOR resulta em menor ocorrência de lesões neoplásicas, mas o sucesso foi limitado pela alta descontinuação por eventos adversos. O objetivo do estudo é verificar tolerabilidade em 6meses da conversão para monoterapia com SRL, sem dose de ataque, em protocolo de prevenção de neoplasia de pele.

Material e Método

Estudo prospectivo, controlado, não randomizado, centro único, para verificar a ocorrência de nova lesão neoplásica de pele 24 meses pós-conversão. Incluídos receptores > 18anos, > 12meses pós-transplante e critérios dermatológicos de alto risco. Dia 1: introdução de SRL 2mg/dia e redução de 50% da dose do inibidor da calcineurina (CNI); Dia 8: ajuste da concentração de SRL para 10ng/dl; Dia 14: suspensão CNI e do agente antiproliferativo, manutenção da prednisona. No presente, será apresentada análise de segurança 6meses pós-conversão.

Resultados

Até 21/03/2017, 20 pacientes completaram 6meses: 18/20 masculino, 8/20 doador falecido, idade média 58±9 anos, mediana pós KT 7,9anos (IQR 5,2), clearance de creatinina (MDRD-4) 56±14ml/min/1,73m2. Ao final de 6meses, [SRL] 11,3 ± 2,7ng/dl, clearance estimado 56±13ml/min/1,73m2 (p=NS). Não houve episódios de rejeição aguda. Eventos adversos: plaquetopenia 75-100.000cels/mm3 (9/22), proteinúria 0,5-1,0g/l (6/22), edema periférico de novo (5/22), dislipidemia (3/22), pneumonia bacteriana (1/22), herpes simplex (1/22), infecção urinária (1/22) e trombose venosa profunda (1/22). Dois casos de descontinuação: por prurido e opção do paciente.

Discussão e Conclusões

A conversão para monoterapia com SRL sem dose de ataque se associou a manutenção da função renal e ausência de eventos adversos graves.

Palavras Chave

cancer de pele, mTOR, transplante renal