Título

Farmacodinâmica e desfechos clínicos após terapia de indução com uma dose única de 3mg/ Kg de globulina antitimócito de coelho (r-ATG).

Introdução

Não há consenso quanto à dose cumulativa ideal de r-ATG, mas a duração da linfopenia, efeito farmacodinâmico mais importante, está associada a dosagem. Este estudo teve como objetivo avaliar a magnitude e a duração da depleção de linfócitos periféricos (Ly) após indução com uma única dose de 3 mg/ kg de rATG em receptores de transplante renal com baixo risco imunológico

Material e Método

Neste estudo prospectivo, centro único, 288 receptores de transplante renal foram randomizados para (1) uma dose única de 3 mg / kg de rATG, TAC (<5 ng/ml), EVR (4-8 ng/mL) e prednisona (G1, N= 85); (2) basiliximabe, TAC (6 ng/ml durante 3 meses e <5 ng/mL 4-12 meses), EVR (4-8 ng/mL) e prednisona (G2, n= 102); (3) basiliximab, TAC (6-8 ng/ml), MPA (1440 mg/dia) e prednisona (G3, N= 101). Medidas seriadas de linfócitos periféricos (Ly) foram avaliadas durante o primeiro ano após o transplante.

Resultados

Houve uma depleção máxima dos linfócitos (48%) no dia 7 (770±453 vs. 1586±547 Ly/mm3, p=0.000) com reconstituição progressiva até 96% dos valores basais até o dia 30 (1586±547 vs. 1532±1189 Ly/mm3, p=0,965). Não foram observadas alterações significativas em G2 e G3. A contagem média de Ly no G1 permaneceu significativamente mais baixa em comparação com G2 e G3 aos 12 meses (1631±696 vs. 2124±716 vs. 1804±642, p=0,000). Os pacientes do G1 apresentaram uma menor incidência de infecção/doença CMV e não houve diferenças na incidência de rejeição aguda confirmada por biópsia, sobrevida do paciente e sobrevida do enxerto.

Discussão e Conclusões

Em receptores de transplante renal de novo que receberam indução com uma dose única de 3 mg/kg de rATG, a reconstituição de Ly ocorreu dentro de 4 semanas. Não foram observadas diferenças na incidência de infecções durante o primeiro ano de transplante.

Palavras Chave

r-ATG, linfopenia