Título

DESFECHOS EM LONGO PRAZO DO TRANSPLANTE RENAL EM PACIENTES RECEBENDO EVEROLIMO OU MICOFENOLATO EM COMBINAÇAO COM TACROLIMO

Introdução

Faltam dados sobre os desfechos em longo prazo comparando o uso de Everolimo ou Micofenolato em receptores de transplante renal que recebem Tacrolimo.

Material e Método

Trata-se de uma análise de 5 anos estendida de um estudo prospectivo incluindo 288 pacientes que foram randomizados para receber dose única de globulina antitimócito de 3mg/kg, TAC, EVR e prednisona (r-ATG/EVR, n=85); basiliximabe, TAC, EVR e prednisona (BAS/EVR, n=102); ou basiliximabe, TAC, MPS e prednisona (BAS/MPS, n=101). Os desfechos primários foram taxa de filtração glomerular estimada pela equação de MDRD e incidência de anticorpos específicos contra o doador de novo (dnDSA). Desfechos secundários incluíram a incidência de primeiro episódio de rejeição aguda comprovada por biópsia (RACB), óbito do paciente, perda do enxerto e perda de seguimento.

Resultados

As concentrações médias de Tacrolimo foram menores nos grupos com Everolimo (5,2±2,2 vs. 5,7±2,4 vs. 7,2±2,5 ng/mL, p<0,001), mas não houve diferença nas taxas de descontinuação das drogas (22,4% vs. 30,4% vs. 17,8%, p=0,103), respectivamente. Utilizando uma análise sensitiva com imputação da última creatinina observada para pacientes que morreram ou perderam seguimento e zero para aqueles que perderam o enxerto antes de 60 meses, apenas os pacientes no grupo BAS/EVR apresentaram pior função renal (45,2±29,3 vs. 41,5±24,3 vs. 51,6±32,2 ml/min, p=0,042). A evolução da função renal do primeiro até o 60º mês não foi diferente entre os grupos utilizando uma análise de variância de duas vias (p=0,142). Não houve diferenças na relação proteinúria/creatininúria em amostra isolada de urina (0,3±0,5 vs. 0,6±0,7 vs. 0,3±0,6 g/g, p=0,066) e na incidência de dnDSA (6,5% vs. 11,7% vs. 4,0%, p=0,185), primeiro episódio de RACB (15,3% vs. 27,5% vs. 20,8%, p=0,128), perda do enxerto (12,9% vs. 9,8% vs. 14,9%, p=0,548), óbito do paciente (7,1% vs. 5,9% vs. 7,9%, p=0,848) e perda de seguimento (1,2% vs. 7,8% vs. 1,0%, p=0,057).

Discussão e Conclusões

Em receptores de transplante renal de baixo/moderado risco imunológico, a indução com dose única de globulina antitimótico e o uso de Everolimo em combinação com doses reduzidas de Tacrolimo como terapia de manutenção é segura e comparável com tratamento padrão a longo prazo.

Palavras Chave

Transplante Renal, Imunossupressão, Função Renal, Anticorpos Anti-HLA, Sobrevida do Enxerto.