Título

SIROLIMO (SRL) VERSUS EVEROLIMO (EVR) VERSUS MICOFENOLATO (MPA) EM RECEPTORES DE TRANSPLANTE RENAL COM INDUÇAO DE GLOBULINA ANTITIMOCITICA (R-ATG), TACROLIMO (TAC) E PREDNISONA.

Introdução

: A combinação de TAC e MPA é considerada o padrão de tratamento imunossupressor na maioria dos centros de transplantes em todo o mundo. Devido a ausência de novas combinações de fármacos a outra opção disponível é o uso de inibidores de mTOR que apresenta eficácia comparável, porem perfil de segurança distinto.

Material e Método

Este grande estudo randomizado prospectivo de centro único compara a eficácia, a segurança, o monitoramento terapêutico de fármacos e um conjunto de candidatos a biomarcadores do uso de SRL (3 mg QD ajustado para manter concentrações entre 4 a 8 ng / mL), EVR ( 3 mg BID ajustado para manter concentrações entre 4 a 8ng / mL) ou MPA (720 mg BID) em receptores de transplante renal recebendo terapia de indução de 3 mg / kg r-ATG, tacrolimo e rápida redução de prednisona (Clinicaltrials.govNCT03468478).

Resultados

Esta análise preliminar inclui dados dos primeiros 153 receptores de transplantes renais que receberam SRL (n = 51), EVR (n = 50) ou MPA (n = 52). O tempo médio de seguimento do transplante foi de 234 ± 139 dias. Embora a incidência de infecção / doença por CMV seja maior no grupo MPA (4% vs. 8% vs. 37%), não há tendência similar para a infecção por BKV, apesar da maior carga viral média e um paciente com nefropatia por poliomavírus. Não há diferença na incidência de rejeição aguda comprovada por biópsia (BPAR, 10% vs. 4% vs. 6%) e taxa de descontinuação do tratamento (10% vs. 10% vs. 4%). Também não há diferença nas trajetórias estimadas de taxa de filtração glomerular (eGFR) do mês 1 a 3 meses (57+29 vs. 58+22 vs. 57+27).

Discussão e Conclusões

Os autores concluíram que esses dados preliminares sugerem que exposições ao inibidor de mTOR comparáveis apresentam eficácia semelhante em relação ao MPA e menor incidência de infecção viral.

Palavras Chave

EVEROLIMO
MICOFENOLATO
RECEPTORES DE TRANSPLANTE RENAL