Título

ESTUDO PROSPECTIVO, DUPLO-CEGO E RANDOMIZADO PARA AVALIAÇAO DO IMPACTO DO USO DO CAPILAR OXIRIS® EM PACIENTES EM HEMODIAFILTRAÇAO CONTINUA: PROPOSTA INICIAL E DESCRIÇAO DE ESTUDO

Introdução

A sepse é a principal causa de internação em UTI, sendo que cerca de 50% dos pacientes com choque séptico podem desenvolver Lesão Renal Aguda (LRA). A mortalidade dos pacientes que evoluem com LRA e necessidade de terapia de substituição renal (TRS) varia entre 50-80%. O potencial benefício da diálise contínua na sobrevida de pacientes sépticos é controverso na literatura. O capilar Oxiris® além do papel de filtração, ainda possui a propriedade de adsorção de citocinas inflamatórias, o que poderia trazer benefício adicional no tratamento de pacientes em TRS e sepse/SIRS. Apresentamos aqui a proposta de um estudo clínico prospectivo, cego, randomizado avaliando o impacto clínico do uso do capilar Oxiris comparado ao M100 em pacientes em hemodiafiltração (CVVHDF) continua por SIRS/sepse.

Material e Método

Trata-se de um estudo prospectivo, duplo-cego, randomizado, de avaliação do impacto do uso do capilar Oxiris® comparado ao M100 em pacientes submetidos a CVVHDF. Randomização 1:1, com perspectiva de inclusão de 120 pacientes em cada braço. Serão padronizados o método dialítico indicado (CVVHDF com reposição pós-capilar), dose de diálise (30ml/kg/h) anticoagulação loco-regional com citrato e fração de filtração <20%. Avaliaremos informações clínicas, comorbidades, SOFA, exames laboratoriais, uso de droga vasoativa e relação PO2/FiO2 dos pacientes do D0, D1 e D3 de início do método dialítico. Como desfechos primários analisaremos a mortalidade, recuperação de função renal e alta hospitalar em 28 dias. Como desfechos secundários, redução de PCR/pro-calcitonina, dose de droga vasoativa, SOFA, relação PO2/FiO2, tempo em terapia contínua, tempo total em diálise contínua e uso de droga vasoativa, além do tempo de patência do filtro. Serão considerados valores estatisticamente significativos quando p<0,05.

Resultados

Até o momento, incluído o Hospital Alemão Oswaldo Cruz, que iniciou o recrutamento dos pacientes recentemente, ainda sem análises de desfechos. Possibilidade de estudo multicêntrico.

Discussão e Conclusões

O mecanismo adicional de adsorção do capilar Oxiris® poderia ser contribuinte adicional para o tratamento desses pacientes, modificando o desfecho dos mesmos graças à depuração de moléculas inflamatórias. Não há estudos que avaliem o impacto clínico do uso do capilar Oxiris em relação a capilares de alto fluxo/eficiência utilizados em pacientes em CVVHDF, o que faz imperativa a realização de estudos que avaliem tais desfechos.

Palavras Chave

Lesão Renal Aguda, Hemodiálise Contínua, Sepse, Mortalidade, Nefrologia Intensiva